葛兰素史克（GSK）宣布，倍力腾?（通用名：注射用贝利尤单抗）获得国家药品监督管理局的上市批准。作为全球首个获批应用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的生物制剂，倍力腾?此次在中国被批准与常规治疗联合，适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的SLE成年患者。
贝利尤单抗是一种全人单克隆抗体，静脉给药，抑制B细胞的增殖及分化，诱导自身反应性B细胞凋亡，从而减少血清中的自身抗体，达到治疗系统性红斑狼疮（SLE）的目的。
01狼疮是什么？
系统性红斑狼疮是一种自身免疫性疾病,免疫系统攻击自身组织,引起广泛的器官炎症和组织损伤。它会影响关节、皮肤、脑、肺、肾脏、血管。
系统性红斑狼疮常见表现
02狼疮的病因是什么？
系统性红斑狼疮的病因不明,但被认为是与环境、遗传、荷尔蒙因素相关。
03狼疮有什么症状和体征？
系统性红斑狼疮患者可能出现各种各样的症状包括疲劳、皮疹、发热、关节疼痛或肿胀。有一些患者,在一定时间内的系统性红斑狼疮的症状和体征十分明显-我们称为疾病活动期。
有时活动期可持续数年,在其他时间疾病控制后症状和体征小时-称为疾病缓解期。但是,也有一部分患者长期症状和体征都十分明显未能控制，狼疮活动期频繁的发生，严重的影响他们的生活。
04哪些人是狼疮的高发人群？
系统性红斑狼疮会影响所有年龄段的人,其中包括儿童。然而,女性的生育年龄15到44年是最好发的年龄段。此外,女性发病远远超过男性。
患者福音
首个治疗系统性红斑狼疮（SLE）生物制剂——倍力腾?
海王星辰以下门店开始预订
01深圳市景田南店
深圳市福田区莲花路帝梦园雅梦轩地下号
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02大连市医大二院店
大连市沙河口区连山街
03福州市茶亭店
福州市台江区茶亭街道八一七中路号君临盛世茶亭地块四商业综合楼1层01店面
04广州市新华店
广州市花都区新华街新华路59号一、二层（首层自编之三）商铺
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05杭州市银泰店
杭州市上城区延安路号一层室
06武汉市解放路店
武汉市武昌区解放路号
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07宁波市星辰店
宁波市海曙区解放南路号
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08青岛市珠海路店
青岛市市南区珠海路6号2栋网点丙-1户
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09成都市小天北街店
成都市武侯区小天北街39号1幢附3号1层
10潍坊市中院一店
潍坊市奎文医院东门对面
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11苏州市白塔店苏州市白塔西路19号
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12无锡市五星家园店无锡市梁溪区五星家园-6
13连云港市连云港金辉店连云港海州区金辉路1号四季金辉二期13号楼22号
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曾小峰教授
医院风湿免疫科主任
“我国目前有超过百万的SLE患者，主要集中于育龄女性[1]，疾病给患者个人及家庭都带来巨大的痛苦和沉重的负担。尽管目前SLE患者十年生存率得到提高，但如何更好控制疾病活动、延缓器官损伤、减少用药不良反应及提高生活质量是当前SLE治疗亟需解决的问题。我们非常高兴看到倍力腾?在中国获批，它将为中国患者带来新的治疗选择和希望。”
贺李镜医学博士
GSK中国医学事务负责人、副总裁
“SLE的现有治疗更多依赖激素和免疫抑制剂，据中国系统性红斑狼疮研究协作组（CSTAR）数据显示，感染在SLE主要死亡原因中居首位[2]。中国患者发生感染死亡的比例高于西方国家[3]，患者的长期预后也面临更大的挑战。因此，做到有效控制疾病活动、降低复发风险、减少器官损伤和降低药物性副作用非常重要。GSK始终以患者为中心，致力于提供一系列创新药物和个性化治疗方案，我们希望倍力腾?的获批能够让狼疮患者真正长期获益。”
张奉春教授
医院内科学系主任
“由医院牵头的来自中国、日本、韩国共49家研究中心的国际临床多中心研究，评价了倍力腾?在东北亚人群活动性SLE患者中的疗效和安全性，纳入例亚洲患者，其中例来自中国。研究结果提示，在亚洲，特别是中国SLE患者，倍力腾?联合常规治疗52周，SLE应答指数复合应答率最高可达57.8%，重度复发风险下降50%，同时显著降低了患者对激素的依赖且病情保持稳定，总体不良反应发生率与安慰剂相似[3]。倍力腾?将为中国医生和SLE患者带来新的治疗选择。”
Fabio
Landazabal先生
GSK新兴市场高级副总裁
“GSK一直致力于通过研发和创新帮助提高人们的健康水平和生活质量。作为自年以来美国FDA批准治疗SLE的第一款药物，以及全球首个治疗SLE的生物靶向制剂，倍力腾?在中国上市具有里程碑式意义。GSK将会继续履行我们的承诺，把更多创新药物带入中国，造福更多中国患者。”
参考文献：
[1]中华医学会风湿病学分会.年中国系统性红斑狼疮诊断与治疗指南.中华风湿病学杂志.,14(5):-.
[2]ZhangS,etal.Lupus.Apr;28(5):-.
[3]ZhangF,etal.AnnRheumDis.Mar;77(3):-.
你点的好看，我都认真当成了喜欢
